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今年輝瑞這2款抗生素藥物將出現短缺

來源:商業新知 時間:2023-06-25 09:31:49

據悉,近日輝瑞在給美國食品藥品管理局(FDA)的一份信件中表示,公司預計到6月底,兒童服用的治療梅毒的藥物芐星青霉素就會用完。另一種用于治療其他細菌感染的抗生素普魯卡因青霉素,預計將在9月30日之前用完。

芐星青霉素


(資料圖片)

資料顯示,芐星青霉素是一種半合成青霉素,其吸收極緩慢,血藥濃度低,適用于需長期使用青霉素預防的患者,主要用于預防風濕熱、治療各期梅毒,也可以用于治療敏感菌引起的輕中度感染,如肺炎、扁桃體炎和淋病等。

梅毒(syphilis),俗稱楊梅瘡、花柳病,是由梅毒螺旋體(蒼白螺旋體,Treponema pallidum, 簡稱TP)引起的慢性傳染病。主要通過性交傳染,極少數患者通過接吻、哺乳、接有傳染性損害病人的日常用品而傳染,可由母親傳染給胎兒。患病后病程漫長,早期侵犯生殖器和皮膚,晚期侵犯全身各器官,并生多種多樣的癥狀和體征,病變幾乎能累及全身各個臟器。

近年來,美國梅毒發病率飆增,2021年同比增長近32%,共有176713例梅毒病例,這些患者都依賴芐星青霉素。而孕期出現梅毒的首選治療藥物是芐星青霉素,它也是唯一一種可以通過胎盤并治療胎兒的藥物。

然而,自2004年美國最后一家青霉素藥廠被關閉后,美國已不再生產此類藥物。并且,早在今年4月,輝瑞公司在美國銷售的芐星青霉素(青霉素G)就被列入FDA的短缺名單。目前,輝瑞表示,公司正在優先生產這種藥物。

普魯卡因青霉素

普魯卡因青霉素為青霉素的普魯卡因鹽,其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。

由于該品血藥濃度較低,故其應用僅限于青霉素高度敏感病原體所致的輕、中度感染,如A組鏈球菌所致的扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、肺炎鏈球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致癤、癰、以及奮森咽峽炎等。該品尚可用于治療鉤端螺旋體病、回歸熱和早期梅毒。

輝瑞表示,此次普魯卡因青霉素將供應中斷是多種因素綜合作用的結果,包括梅毒感染率上升導致的需求顯著增加,以及競爭產品的缺乏。

除此之外,據媒體報道,自2022年10月以來,美國的基礎類抗生素藥物就陷入供不應求狀態,比如當時在呼吸道疾病的感染率不斷上升的情況下,阿莫西林等抗生素的需求供應緊張。

根據FDA數據,僅6月至今,美國最新更新的短缺藥品的數量已達83種,除了抗生素/用于心臟搭橋手術的藥物,還有抗癌藥物等。

內容來源 | 藥春秋

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