經開區企業天博檢驗順利通過ISO15189實驗室認可現場復評審
時間:2023-06-23 16:57:08
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6月15日至17日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派評審組,對西安天博醫學檢驗實驗室進行了為期三天的ISO15189醫學實驗室質量和能力認可現場評審。此次是西安天博醫學檢驗實驗室自2021年首次通過ISO15189質量體系認可以來的初次復評審。
6月15日上午,評審組長主持召開了本次復評審的首次會議,并現場宣讀了評審目的、依據、范圍和評審方法、評審日程安排和分工,現場聲明保密性和公正性承諾。天博檢驗總經理對專家組的到來表示熱烈歡迎,肯定了ISO15189實驗室認可對實驗室質量保障能力的提升起到了積極的作用,希望評審組在此次評審中,對質量管理體系的運行提出更多寶貴的意見和建議,推動實驗室質量管理和質量保障能力的進一步提升。實驗中心主任向評審組全面介紹了實驗室基本情況,匯報了實驗室質量管理體系運行和持續改進情況。
為期三天評審期間,專家們深入實驗室實地考察,依據CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2021《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》、實驗室質量管理體系文件及相關技術標準,深入各專業組,通過審閱文件、現場查看、現場提問、現場試驗、現場考核等方式,對實驗室質量管理體系文件要求、實驗室設備與環境、人員培訓與考核、檢驗前中后的質量保證、結果報告、信息系統等情況進行細致檢查,對授權簽字人進行了考核,全面審查了實驗室質量管理體系運行的適宜性和有效性。評審專家在委托檢測客戶座談會議上就標本采集、交接等過程進行了詳細溝通,重點關注了服務協議的評審和服務能力的持續提升。
在本次評審的末次會議上,專家組一致認為西安天博醫學檢驗實驗室擁有一支充滿活力、積極向上、高效高質的團隊,實驗室質量管理體系貫穿了實驗室工作全流程、各環節,整體運行良好,檢驗活動滿足認可準則和技術要求,同時評審組針對評審過程中發現的不符合項提出了整改要求。最后,評審組組長代表評審組宣布本次現場復評審順利通過。
此次順利通過ISO15189現場復評審,是對西安天博醫學檢驗實驗室質量管理體系運行和持續改進的充分肯定,更是對實驗室質量管理、技術能力、服務水平的促進。天博檢驗有關負責人表示,將對專家組指出的不符合和提出的寶貴建議,逐條改進、舉一反三,一如既往地專注標準、專注質量、專注技術、追求卓越,不斷提高實驗室質量管理、技術能力和服務水平,為臨床和患者提供精準精致的檢測服務。
(中國日報陜西記者站)
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