美國今秋有望率先開打RSV疫苗，保護效率能持續(xù)多久？
時間：2023-06-23 16:23:25
在美國FDA批準了兩款用于成年人的預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的疫苗后，美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問小組將于6月21日投票決定是否建議使用這些疫苗。如果美國CDC投票通過，意味著今年秋季開始，人們就可以接種這些疫苗。
過去一個多月里，美國FDA先后批準了葛蘭素史克(GSK）和輝瑞公司研發(fā)的RSV疫苗，用于60歲以上成年人的RSV感染。美國CDC專家小組預計還將討論哪些人應該優(yōu)先接種這些疫苗以及疫苗的接種頻率。
(資料圖)
長期以來，科學家們一直致力于RSV疫苗的研發(fā)。RSV通常會導致類似感冒的癥狀，也是嬰幼兒和老年人患肺炎的主要原因，并可能導致嚴重的呼吸道疾病。
就在FDA會議召開前，6月21日，GSK分享給第一財經記者的一份研究結果，透露了關于RSV疫苗長期保護效率方面的重要信息。
該公司的RSV疫苗三期臨床數據顯示，單劑疫苗的接種將至少可以提供兩個RSV感染季節(jié)的保護，對于預防老年人下呼吸道疾病的有效率為67.2%；對預防嚴重疾病的有效率為78.8%，其中包括患有基礎疾病的受試者。
該試驗還將一年后重新接種疫苗的療效評估作為確認性次要終點，接受兩劑疫苗接種的受試者在兩個RSV感染季的累積療效為67.1%，這表明12個月后重新接種似乎不會為患者帶來額外的益處。GSK方面回應第一財經記者稱，臨床開發(fā)計劃將繼續(xù)評估長期隨訪和潛在重新接種疫苗的最佳時機。
GSK首席科學官托尼·伍德(Tony Wood)表示：“我們的目標是為最容易感染RSV的老年人提供高水平的保護。這些數據顯示了我們的單劑疫苗在兩個RSV季節(jié)中的有效性，包括對因年齡或潛在醫(yī)療狀況而面臨最高風險的人群。我們期待與監(jiān)管機構和疫苗推薦機構討論這些結果，并從正在進行的臨床開發(fā)計劃中收集更多數據。”
復旦大學生物醫(yī)學研究院研究員、上海市新發(fā)再現傳染病研究所所長徐建青教授此前對第一財經記者表示，GSK的RSV疫苗屬于蛋白亞單位疫苗，此類疫苗觀察到的保護效力至少應該在10年以上。
GSK將在6月21日的美國CDC免疫實踐咨詢委員會(ACIP)會議上對這些最新數據進行正式發(fā)布。GSK預計，今年美國RSV接種的人口規(guī)模將在1000萬至1500萬之間。
輝瑞也將在FDA的會議上公布其疫苗第二年的有效性數據。輝瑞和GSK預計RSV疫苗最終的銷售額有望達到數十億美元。
6月19日，GSK的RSV疫苗正式在中國獲得臨床批準，這意味著該疫苗為進入中國市場邁出重要一步。【詳情可戳：全球首個RSV疫苗獲批在華臨床，中國廠商進展如何】
