天天動態:兩種白血病藥物對決 讓百濟神州走上法庭
時間：2023-06-23 06:33:13
這家中國藥企被美國競爭對手艾伯維起訴，指控其專利侵權，當中涉及兩家公司的一種關鍵產品
重點：
艾伯維的一個部門已經起訴了百濟神州，指控其專利侵權，涉及后者其中一款核心產品百悅澤 訴訟發生在百悅澤的銷售迅速增長之際，該產品用于治療白血病，同時艾伯維的競爭產品銷售下降本文作者 梁武仁
(資料圖)
年輕的百濟神州，是時候上一課了。
作為中國主要創新藥物制造商之一， 百濟神州有限公司 (BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成為強大癌癥藥物專家的過程中，獲得了大量收入。現在，該公司已經非正式地進入了全球大聯盟，面臨來自一家感覺受到其快速崛起威脅的制藥巨企，所發起的訴訟。
上周四，有 消息稱 百濟神州被Pharmacyclics LLC起訴，該公司在2015年通過收購成為 艾伯維 (ABBV.US)的一個部門，該公司指控百濟神州核心產品之一的百悅澤涉嫌侵犯其專利。處于訴訟中心的專利在兩天前剛剛發布，據媒體報道，該訴訟是在同一天晚些時候提出的。
百濟神州上周四確認了這一訴訟，用典型的響應說它將為自己“奮力辯護”，并強調用于治療白血病的百悅澤，是基于它該公司的原始開發。
該公司在一份聲明中說：“我們已經圍繞百悅澤開發了原創和新穎的知識產權，以證明其與眾不同的特點。”百濟神州對百悅澤的知識產權仍然充滿信心，并將繼續該公司發現和開發更有效、更安全創新腫瘤治療方法的使命。”
訴訟報道浮出水面后，百濟神州在三地上市的股份都受到了打擊，在公司發布回應之前，香港和上海的股票跌幅都超過了10%。該股在紐約的表現較好，可能是因為該公司在華爾街交易日開始前及時發表了聲明。即便如此，其紐約的股票也下跌了約3%。
市場不難理解為什么這起訴訟是一個重磅炸彈。去年，百悅澤成為百濟神州最暢銷的產品，其銷售額激增近160%，達到5.65億美元(40.6億元)，占該公司總產品收入接近一半。
盡管如此，投資者在按下恐慌按鈕之前，可能想等待一下，因為這種專利訴訟在制藥商中很常見，往往是為了阻礙他們在這個快速發展行業中的競爭對手。而且，在美國獲得藥品專利并不難，這為制藥公司之間的法律爭拗創造了肥沃的土壤。百濟神州每年都在其年度報告中把被起訴的可能性作為公司主要風險，并在上周四的聲明中重申，專利案件是“相當經常發生的”。
因此，雖然艾伯維的訴訟無疑讓百濟神州感到頭疼，但這并不意味著該公司會立即面臨失去百悅澤銷售額的風險。相反，該案件可能會拖上幾年，并有可能以和解告終。在美國，訴訟經常被用作競爭對手之間的商業武器，這種預期可能解釋了為什么其股票在紐約的反應，比在香港和上海的市場反應更為平淡。
巨大威脅
無論這起訴訟如何發展，它表明艾伯維把百濟神州視為白血病藥物市場的巨大威脅。當百悅澤去年一炮而紅時，艾伯維在市場領先的競爭產品億珂的全球銷量下降了近20%，這部分的下降，難免令人們認為是百悅澤搶占了其市場份額。
由此可見，艾伯維利用一項剛出爐的專利來攻擊一個快速崛起的競爭對手，也充分說明了這家美國藥企所面臨的壓力。
百悅澤是布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑，BTK是一種藥物成份，用于治療因缺陷B細胞引起的癌癥。該產品已被批準在全球超過65個市場銷售，包括美國、中國和歐洲。
今年1月，美國食品藥物管理局(FDA)為該藥物開了綠燈，以治療患有慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，協助百濟神州一季度全球銷售額同比增長了一倍多。
近年來，百濟神州正努力證明其產品優于艾伯維公司的億珂──一種與 強生公司 (JNJ.US)旗下楊森生物共同開發、又稱依魯替尼的第一代BTK抑制劑。事實上，百悅澤與億珂比較的兩項全球頭對頭臨床試驗中取得了勝利，協助它贏得了FDA的銷售批準。
艾伯維的訴訟表明它不會坐視不管，任由百濟神州繼續蠶食其市場領導地位。據Fierce Pharma報道，它在該宗訴訟案中的專利，涵蓋了BTK抑制劑如何在某種化學結構下用于治療CLL或SLL。艾伯維在收到該專利后迅速提起訴訟，表明它尋求官方知識產權，主要是為了對其中國競爭對手采取行動。
雖然百濟神州的收入正在快速增長，但由于繼續在新藥開發上花費巨資，它仍然深陷虧損。現在，它在法庭上為自己辯護所需的額外費用或任何和解開支，恐怕會令它更難實現盈利。
訴訟資源的轉移，也可能阻礙百濟神州的新產品開發，因為它正努力創造一個更加多樣化的藥物組合，以減少對百悅澤的依賴。除了白血病藥物，該公司只有另一款能產生大量銷售的產品百澤安，用于治療實體瘤和血液腫瘤疾病。它在市場上還有其他產品，但其銷售額都很小。
盡管訴訟消息傳出后，百濟神州的股價出現回調，但它在紐約上市的股票仍比2017年的IPO價格上漲了近170%。其最新市銷率(P/S)約為13倍，遠高于艾伯維的4倍，似乎表明投資者對百濟神州的前景仍然較為看好。
雖然百濟神州面對眾多未知之數，但比較確定的一點是，隨著他們在中國和全球范圍內將更多藥物推向市場，該公司及其中國同行在未來幾年內，可能會面臨更多類似的法律訴訟。
